Suspendre l’utilisation d’AstraZeneca pour les personnes de moins de 55 ans, le comité des vaccins recommande

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Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) du Canada recommande aux provinces de suspendre l’utilisation du vaccin AstraZeneca-Oxford COVID-19 chez les personnes de moins de 55 ans en raison de problèmes de sécurité – la plupart des provinces ont déclaré aujourd’hui qu’elles suivraient.

Le changement fait suite à des rapports en Europe faisant état de très rares cas de caillots sanguins chez certains patients immunisés, notamment chez les femmes plus jeunes.

Mais 300 000 de ces injections ont déjà été administrées au Canada, sans aucun rapport de caillots sanguins ici, ont déclaré des responsables. Le problème de la coagulation sanguine n’a pas non plus été signalé chez les personnes ayant reçu des vaccins à ARNm comme les produits Pfizer et Moderna.

S’adressant aux journalistes lundi, le Dr Shelley Deeks, vice-président du CCNI, a déclaré qu’avec une « incertitude substantielle » concernant les cas de thrombocytopénie (VIPIT) chez les personnes à faible taux de plaquettes, le comité recommande la suspension des injections chez toutes les personnes de moins de 55 ans à titre de «mesure de précaution».

Sur la base des premières recherches menées en Europe, le VIPIT semble être rare, touchant de 1 personne sur 125 000 à 1 personne sur 1 million.

Le chien de garde de l’Union européenne, l’Agence européenne des médicaments, a déclaré qu’il ne pouvait pas exclure définitivement un lien entre le vaccin et les types rares de caillots sanguins associés à thrombocytopénie.

Plus précisément, il a mis en évidence 18 cas d’un type extrêmement rare de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST), une affection beaucoup plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. La plupart des cas sont survenus dans les 14 jours suivant l’injection d’AstraZeneca et la majorité concernait des femmes de moins de 55 ans.

Le Dr Howard Njoo, administrateur en chef adjoint de la santé publique du Canada, a déclaré que les personnes qui développent des symptômes médicaux de type AVC après avoir reçu le vaccin AstraZeneca – essoufflement, douleur thoracique, gonflement des jambes, douleur abdominale, apparition soudaine de maux de tête ou vision trouble – devraient immédiatement consulter un médecin. Il n’y a aucun risque pour les personnes qui n’ont pas développé de tels symptômes 20 jours après la vaccination.

Interrogée sur les raisons pour lesquelles le vaccin est toujours recommandé pour les personnes de plus de 55 ans compte tenu des nombreuses inconnues, la Dre Caroline Quach-Thanh, présidente du CCNI, a déclaré que les premières données indiquent que les caillots sanguins rares sont les plus courants chez les jeunes.

Elle a déclaré que les Canadiens plus âgés devraient prendre le vaccin qu’ils peuvent obtenir, car la contraction du COVID-19 pose un risque beaucoup plus grand pour leur santé que la chance extérieure de développer ce type de caillot sanguin.

«Si vous regardez cela dans son ensemble, c’est un vaccin qui prévient les complications et les décès. Nous essayons de comparer les risques et les avantages», a-t-elle déclaré.

REGARDER: Le comité des vaccins recommande une pause sur l’utilisation du vaccin AstraZeneca chez les moins de 55 ans

La Dre Supriya Sharma, conseillère médicale en chef de Santé Canada, discute de la recommandation du CCNI de suspendre l’utilisation du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca chez les personnes de moins de 55 ans. 1:34

Quach-Thanh a admis que le barrage de mauvaises manchettes sur AstraZeneca pourrait augmenter l’hésitation à la vaccination, mais a déclaré qu’avec la pandémie en cours « rampante », les personnes âgées devraient recevoir une injection qui réduit considérablement leur risque de décès et d’hospitalisation liés au COVID-19.

« Ce vaccin a connu tous les hauts et les bas – il ressemble à des montagnes russes », a-t-elle déclaré, citant les directives changeantes sur AstraZeneca.

Lorsqu’on lui a demandé s’il avait toujours confiance dans l’innocuité de ce produit, Marc Berthiaume, directeur du bureau des sciences médicales de Santé Canada, a déclaré que des rapports d’événements indésirables rares pour la santé sont toujours possibles lorsque des millions de personnes sont traitées avec un vaccin.

«Ce vaccin reste pertinent», a-t-il déclaré.

«C’est quelque chose de très rare et nous devons continuer à le surveiller», a déclaré la Dre Supriya Sharma, conseillère médicale en chef de Santé Canada, ajoutant que c’était un signe que le Canada dispose d’un système de surveillance robuste.

« Il est raisonnable de faire une pause pendant un certain temps pendant que cela continue à être évalué », a-t-elle déclaré. « Je comprends parfaitement que cela peut être déroutant. »

… les avantages de l’utilisation de notre vaccin pour protéger les gens contre ce virus mortel l’emportent largement sur les risques dans tous les groupes d’âge adultes.– AstraZeneca Canada

Le changement de politique intervient alors que le Canada devrait recevoir mardi 1,5 million de doses de ce produit des États-Unis. Le produit n’a pas encore été approuvé pour une utilisation sur le marché américain.

Le vaccin AstraZeneca n’a pas été largement utilisé chez les personnes de moins de 55 ans dans ce pays.

Certaines juridictions, comme la Colombie-Britannique et l’Île-du-Prince-Édouard, utilisent une partie de leur approvisionnement pour immuniser les jeunes qui travaillent dans des secteurs en contact avec le public comme les épiceries et les dépanneurs. Au Nouveau-Brunswick, la photo a été mise à la disposition des premiers intervenants et de certains enseignants la semaine dernière.

Pendant ce temps, Santé Canada – qui a approuvé le vaccin pour utilisation au Canada en février – a déclaré que ses organismes de réglementation ajouteraient des « conditions supplémentaires sur les autorisations » pour AstraZeneca et une version biologiquement identique du médicament fabriqué par le Serum Institute of India, qui porte la marque Covishield.

Les fabricants seront tenus de mener une «évaluation détaillée des avantages et des risques du vaccin selon l’âge et le sexe dans le contexte canadien», information qui pourrait mener à des «mesures réglementaires supplémentaires».

« Ces informations appuieront l’évaluation continue de ces rares événements de coagulation sanguine et permettront à Santé Canada de déterminer s’il existe des groupes spécifiques de personnes qui pourraient être à risque plus élevé », a déclaré le ministère dans un communiqué de presse.

Les avantages l’emportent sur les risques: AstraZeneca

AstraZeneca a publié une déclaration ce soir disant qu’elle respecte la décision du CCNI et notant que les directives de Santé Canada sur le vaccin n’ont pas changé depuis la semaine dernière.

« Les autorités réglementaires du Royaume-Uni, de l’Union européenne, de l’Organisation mondiale de la santé et de Santé Canada ont conclu que les avantages de l’utilisation de notre vaccin pour protéger les personnes contre ce virus mortel l’emportent largement sur les risques dans tous les groupes d’âge adultes », a déclaré Carlo Mastrangelo, porte-parole d’AstraZeneca dans la déclaration.

La déclaration a poursuivi en disant que des dizaines de millions de personnes dans le monde ont maintenant pris le vaccin AstraZeneca et que «des preuves concrètes démontrent son efficacité».

«La sécurité des patients demeure la priorité absolue de l’entreprise. Nous continuons de travailler en étroite collaboration avec Santé Canada pour partager et soumettre des données sur l’innocuité au fur et à mesure qu’elles deviennent disponibles afin d’assurer l’utilisation appropriée de notre vaccin», a déclaré Mastrangelo.

«Nous ne l’utiliserons tout simplement pas, aussi simple que cela»: Ford

S’adressant à des journalistes à Niagara Falls, en Ontario, le premier ministre de l’Ontario, Doug Ford, a déclaré aujourd’hui que la province suivrait les directives du CCNI et réserverait l’approvisionnement actuel d’AstraZeneca aux personnes de la cohorte plus âgée.

« Je n’hésiterai pas à annuler cela en un demi-battement de cœur. Si cela met quelqu’un en danger, nous ne l’utiliserons pas, aussi simple que cela », a-t-il déclaré, ajoutant qu’il ne voulait pas « lancer les dés. « en utilisant AstraZeneca sur un groupe qui peut avoir un risque démesuré de développer des complications.

« Les directives du gouvernement fédéral sont qu’il est sans danger pour les personnes de plus de 55 ans », a déclaré Ford. « Je parle de jeunes qui le prennent, de 35 ans et dans cette fourchette, c’est là que réside le problème. »

Le Dr Joss Reimer, responsable médical du groupe de travail sur la mise en œuvre du vaccin au Manitoba, a déclaré que la province suspendrait également son déploiement du vaccin chez les personnes de moins de 55 ans en raison d’un «sous-type très rare, un type spécifique de caillot sanguin».

Elle a dit que bien qu’aucune complication n’ait été signalée au Canada, «par prudence», le Manitoba limitera le vaccin aux personnes de 55 à 64 ans, pour le moment.

« C’est une pause pendant que nous attendons plus d’informations pour mieux comprendre ce qui s’est passé en Europe. Il s’agit d’un changement important et fondé sur des preuves », a-t-elle déclaré.

Regarder: Le président du comité des vaccins aborde l’hésitation au vaccin AstraZeneca COVID-19:

La Dre Caroline Quach-Thanh, présidente du Comité consultatif national de l’immunisation, répond aux questions sur l’hésitation des Canadiens à recevoir le vaccin AstraZeneca COVID-19. 1:27

Reimer a dit qu’il était « probablement » bien d’utiliser le vaccin sur tous les groupes – mais elle n’est pas à l’aise avec juste « probablement » et veut attendre de voir plus de données en provenance d’Europe.

Ce n’est que le dernier problème auquel l’entreprise a été confrontée au cours des trois derniers mois.

Plus tôt cette année, un certain nombre de pays européens ont interrompu les vaccinations en réponse à des questions sur l’efficacité du produit AstraZeneca chez les personnes de plus de 65 ans, pour les redémarrer après l’apparition de nouvelles preuves.

Après que Santé Canada a approuvé le vaccin pour tous les adultes, le CCNI a recommandé que le produit ne soit utilisé que sur des personnes de moins de 65 ans, invoquant une pénurie de données d’essais cliniques sur l’efficacité du vaccin chez les personnes âgées.

Le CCNI a changé de cap plus tôt ce mois-ci après avoir examiné trois «études du monde réel», affirmant que le vaccin à vecteur viral à deux doses peut et doit être utilisé chez les personnes âgées.

La semaine dernière, le Data and Safety Monitoring Board (DSMB) des États-Unis, qui surveille les essais cliniques, a découvert que des «informations obsolètes» avaient peut-être été rapportées par la société lorsqu’elle a publié des données sur les essais aux États-Unis.

Le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président américain Joe Biden et chef du NIAID, a déclaré que le comité de surveillance était surpris par les résultats d’efficacité meilleurs que prévu publiés par AstraZeneca.

REGARDER | «  Il n’en faut pas beaucoup pour qu’un vaccin soit voté hors de l’île  », déclare un chercheur en vaccins de haut niveau

Le Dr Peter Hotez, doyen de l’École nationale de médecine tropicale du Baylor College of Medicine, affirme que l’écosystème du vaccin est fragile et que le message autour du vaccin AstraZeneca pourrait faire perdre confiance au public, même s’il est sûr et efficace. 1:22

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