Santé Canada modifie l’étiquette du vaccin AstraZeneca pour ajouter de l’information sur les caillots sanguins

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Santé Canada met à jour l’étiquette des vaccins AstraZeneca-Oxford et Covishield COVID-19 pour ajouter de l’information sur «de très rares cas de caillots sanguins associés à de faibles taux de plaquettes sanguines», mais affirme que le vaccin reste sans danger et que les avantages d’obtenir le le vaccin l’emporte sur les risques.

« Santé Canada rassure les Canadiens sur le fait que le vaccin AstraZeneca COVID-19 continue d’être sûr et efficace pour les protéger contre le COVID-19 et encourage les gens à se faire vacciner avec l’un des vaccins COVID-19 autorisés au Canada », a déclaré l’agence dans une déclaration mercredi soir.

Il a également émis conseils pour les professionnels de la santé et les vaccinés sur les symptômes potentiels à surveiller – y compris l’essoufflement, les douleurs thoraciques, le gonflement des jambes et les douleurs abdominales persistantes – ou l’apparition soudaine de maux de tête sévères ou persistants qui s’aggravent ou une vision trouble.

Aucun rapport de caillots au Canada

Tout l’approvisionnement actuel du Canada en vaccin AstraZeneca-Oxford est fabriqué par le Serum Institute of India, qui a obtenu des approbations réglementaires distinctes de Santé Canada.

Cette version, qui est biologiquement identique à la grenaille AstraZeneca mais fabriquée dans des conditions différentes, porte le nom de Covishield.

REGARDER: Les recommandations sur les vaccins ne changent pas, selon Santé Canada

La Dre Supriya Sharma, conseillère médicale en chef de Santé Canada, affirme que les recommandations fédérales sur l’utilisation du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca ne changent pas pour le moment. 1:40

Santé Canada affirme qu’aucun caillot n’a été signalé à la suite de l’administration du vaccin AstraZeneca-Oxford dans ce pays.

Plusieurs pays européens ont suspendu l’administration du vaccin AstraZeneca-Oxford à la suite de rapports de caillots sanguins chez un petit nombre de patients.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a modifié la semaine dernière son autorisation du vaccin pour dire qu’il n’y avait pas d’augmentation globale du risque de caillots sanguins après avoir reçu le vaccin, mais a ajouté un avertissement selon lequel un petit nombre de patients avaient développé de rares caillots sanguins dans le cerveau. après l’avoir obtenu.

À l’époque, l’EMA ne pouvait pas dire si les caillots étaient liés au vaccin. Des scientifiques allemands et norvégiens ont depuis déclaré que chez un très petit nombre de patients, le vaccin provoquait une réponse immunitaire extrême qui conduisait aux caillots. C’est une maladie traitable, ont-ils dit.

L’EMA a signalé 18 cas de thrombose du sinus veineux cérébral, sur environ 20 millions de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca-Oxford en Europe, au Royaume-Uni et en Inde, et sept cas d’un autre type de trouble de la coagulation lié à une très faible numération plaquettaire.

Santé Canada a déclaré qu’il savait que des chercheurs en Europe avaient indiqué qu’ils avaient identifié une cause possible de ces événements très rares, mais a déclaré que peu d’informations étaient disponibles sur les résultats. «Santé Canada examinera ces preuves lorsqu’elles seront disponibles», indique-t-il dans le communiqué.

Le Canada a jusqu’à présent reçu environ 500 000 doses du vaccin et s’attend à en recevoir 1,5 million de plus dès cette semaine des États-Unis.

Santé Canada affirme que les effets secondaires mineurs et temporaires sont courants après toutes les vaccinations, mais que les personnes devraient consulter un médecin si elles ressentent des symptômes nouveaux ou s’aggravant.

La nouvelle étiquette comprendra des informations sur un petit nombre de caillots rencontrés par les patients ayant reçu le vaccin AstraZeneca-Oxford. (Jeff Stapleton / CBC)

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