Réponse aux questions de sécurité du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca-Oxford

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La recommandation de suspendre les vaccinations contre AstraZeneca-Oxford COVID-19 chez les Canadiens de moins de 55 ans en raison du fait que le vaccin est lié à une maladie rare de la coagulation sanguine a suscité des questions. Voici quelques réponses.

Santé Canada demande à AstraZeneca et au Verity Pharmaceuticals / Serum Institute of India, fabricant de la version Covishield du vaccin, d’examiner en détail les avantages et les risques de leurs vaccins selon l’âge et le sexe dans le cadre de l’évaluation par l’organisme de réglementation de la coagulation sanguine rare. événements consécutifs à la vaccination.

La Dre Theresa Tam, administratrice en chef de la santé publique du Canada, a déclaré mardi que tous les médecins hygiénistes en chef du pays avaient accepté la pause par mesure de précaution.

«Pendant la collecte des données, nous avons rassemblé des experts du Canada, mais aussi des experts allemands qui ont fourni [their] interprétation de première main de ce à quoi ressemble cette coagulation avec une entité à faible taux de plaquettes et certaines des explications scientifiques sous-jacentes », a déclaré Tam.

« Les Canadiens devraient être rassurés que nous avons des systèmes en place pour détecter les signaux de sécurité et les analyser ensuite. »

REGARDER | UNELes directives de straZeneca changent de «  précaution  », déclare le conseiller du gouvernement fédéral:

«Il a été très difficile en tant que comité de faire des recommandations sur ces vaccins et d’être agile et de modifier les recommandations lorsque les données le justifient», déclare le Dr Shelley Deeks, vice-présidente du Comité consultatif national de l’immunisation. 7:03

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a recommandé que les provinces n’utilisent pas le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca dans le groupe d’âge plus jeune pendant que les problèmes de coagulation sont étudiés.

Ce changement fait suite à l’appel de Santé Canada visant à mettre à jour l’étiquette des produits à la suite de rapports d’événements indésirables rares en Europe de thrombose (caillots sanguins) avec thrombocytopénie – un faible nombre de plaquettes sanguines qui aident à la coagulation.

Les chercheurs en Europe, où le vaccin est utilisé depuis plus longtemps et chez plus de personnes qu’au Canada, cherchent des réponses.

Le CCNI recommande toujours le vaccin AstraZeneca chez les personnes de plus de 55 ans avec un consentement éclairé, étant donné le faible risque de développer une thrombocytopénie pour cette population, mais un risque plus élevé d’hospitalisation et de décès par COVID-19.

Quelle est la condition de coagulation?

Des chercheurs allemands ont nommé la condition VIPIT, qui signifie thrombocytopénie immunitaire prothrombotique induite par un vaccin.

Selon NACI, VIPIT est associé au développement d’anticorps qui «activent» les plaquettes.

Les plaquettes sont de minuscules fragments de sang qui aident le corps à former des caillots pour arrêter le saignement.

Un travailleur médical prépare un vaccin AstraZeneca injecté à Copenhague, au Danemark, le 11 février. Le Danemark a été le premier pays à interrompre son utilisation du vaccin AstraZeneca après avoir signalé des caillots sanguins chez certaines personnes. (Liselotte Sabroe / Ritzau Scanpix / AFP / Getty Images)

Le VIPIT est différent du mécanisme de coagulation régulier du sang et des conditions telles que la thrombose veineuse profonde.

Est-ce traitable?

Oui.

Le CCNI a déclaré qu’environ 40% des cas de VIPIT sont mortels, mais que la condition pourrait s’améliorer grâce à une meilleure sensibilisation et un traitement précoce.

Que se passe-t-il dans VIPIT?

Le Dr Theodore (Ted) Warkentin, hématologue et professeur de pathologie et de médecine moléculaire à l’Université McMaster, étudie ce qui pourrait être à l’origine de l’événement indésirable.

Warkentin a déclaré que les réactions indésirables au vaccin semblaient avoir des similitudes avec une maladie bien connue appelée thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH), où l’héparine anticoagulante déclenche paradoxalement la formation d’un anticorps qui active directement les plaquettes.

Lorsque les plaquettes sont activées, elles passent de forme ronde à épineuse pour stimuler les caillots sanguins.

L’héparine se lie à une protéine appelée facteur plaquettaire 4 qui forme un complexe. Mais certaines personnes produisent des anticorps contre le complexe, conduisant à une réaction de coagulation qui se détraque. Personne ne sait pourquoi cela se produit.

Warkentin et ses collaborateurs allemands sont des experts des déclencheurs non hépariniques de la réaction. Ils considèrent les événements indésirables du vaccin comme un trouble mimant le HIT.

Un flacon contenant le vaccin AstraZeneca-Oxford COVID-19 est photographié à Berlin. Les médecins allemands ont une expérience de première main dans le diagnostic et le traitement de la maladie de la coagulation sanguine appelée VIPIT. (Hannibal Hanschke / Reuters)

« Rarement, vous pouvez avoir une réaction où un trouble ressemble à HIT qui n’a pas de déclencheur d’héparine », a déclaré Warkentin. « Dans certains cas, il peut s’agir d’une infection antérieure, comme une infection virale. Dans d’autres, bizarrement, une arthroplastie du genou peut déclencher une réaction HIT. Ceci n’est pas largement connu même des médecins car c’est très rare. »

Les chercheurs médicaux se sont appuyés sur 30 ans d’expérience avec HIT comme modèle pour être en mesure d’arriver à ce point dans l’étude des événements indésirables de coagulation après la vaccination.

À quoi les gens doivent-ils faire attention?

La Dre Bonnie Henry, administratrice provinciale de la santé de la Colombie-Britannique, a déclaré que quiconque a reçu une injection du vaccin AstraZeneca il y a plus de 20 jours n’a pas besoin d’être à la recherche de VIPIT.

Les gens doivent surveiller ces symptômes entre quatre et 20 jours après la vaccination et consulter immédiatement un médecin s’ils surviennent:

  • Essoufflement

  • Douleur de poitrine

  • Gonflement des jambes

  • Douleur abdominale persistante

  • Apparition soudaine de maux de tête sévères ou persistants qui s’aggravent ou vision trouble

  • Ecchymose cutanée (autre que sur le site de vaccination)

Comment est-il traité?

Les immunoglobulines – des anticorps non spécifiques obtenus de donneurs de sang normaux – peuvent aider à bloquer l’activation plaquettaire par les anticorps qui provoquent la réaction.

Puisque nous ne savons pas comment l’héparine fonctionnerait dans cette condition imitant le HIT, les médecins suggèrent des anticoagulants sans héparine pour traiter les caillots.

Comment les autorités déterminent-elles les causes et les effets?

Pour déterminer si un certain vaccin provoque effectivement un événement indésirable, les experts en sécurité des médicaments ont besoin de plusieurs sources de données à rassembler, notamment:

  • Une logique biologique

  • Cohérence de l’effet dans plusieurs études

  • Une comparaison avec d’autres vaccins qui fonctionnent différemment, tout en tenant compte de facteurs comme le poids, le tabagisme et le statut ménopausique

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