Pourquoi le Canada suspend l’utilisation du vaccin AstraZeneca chez les personnes de moins de 55 ans

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Le comité consultatif canadien sur les vaccins recommande de suspendre immédiatement l’utilisation du vaccin AstraZeneca-Oxford COVID-19 chez les Canadiens de moins de 55 ans à la suite de rapports de caillots sanguins rares mais potentiellement mortels en Europe qui semblent être liés au vaccin.

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a mis à jour ses lignes directrices aux provinces et territoires contre l’utilisation du vaccin par les jeunes Canadiens lundi pour des raisons de sécurité.

Santé Canada a déclaré lundi que 300000 doses de vaccin AstraZeneca avaient été administrées et qu’aucun cas de rares événements indésirables de coagulation sanguine n’avait été signalé au Canada, mais qu’il était au courant de cas supplémentaires qui ont récemment été signalés en Europe.

Québec, Ontario, Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Terre-Neuve-et-Labrador et Île-du-Prince-Édouard ont tous suspendu l’utilisation du vaccin pour toute personne de moins de 55 ans. On s’attend à ce que d’autres provinces et territoires suivent.

Le Dr Isaac Bogoch, médecin spécialiste des maladies infectieuses et membre du groupe de travail ontarien sur le vaccin COVID-19, a déclaré que la découverte d’un lien potentiel entre le vaccin et les caillots sanguins a soulevé un «drapeau rouge» qui «justifie une exploration plus approfondie».

«Les gens devraient comprendre que tous les caillots sanguins ne sont pas créés de la même façon», a-t-il déclaré. « Il s’agit d’une méthode très spécifique et particulière de coagulation sanguine qui a probablement une association avec le vaccin. »

Le CCNI avait précédemment recommandé au début du mois Les Canadiens de plus de 65 ans ne reçoivent pas le vaccin, malgré des preuves émergentes du monde entier démontrant sa capacité à prévenir le COVID-19 sévère chez les personnes âgées.

Mais cette orientation a changé le 16 mars après que des données plus réelles sur l’efficacité du vaccin aient été examinées par le CCNI, et CBC News a cassé l’histoire en révélant des documents sur les plans du gouvernement fédéral pour permettre aux 65 ans et plus de le recevoir.

« Ce vaccin a connu des hauts et des bas – il ressemble à des montagnes russes », a déclaré la Dre Caroline Quach, présidente du CCNI et spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques. « Le problème est que les données évoluent, nous faisons également évoluer nos recommandations. »

Quach a déclaré que le risque de caillots sanguins rares ne semble se produire que dans les populations plus jeunes, c’est pourquoi le CCNI a recommandé de suspendre le vaccin chez les moins de 55 ans.

Elle a ajouté que le vaccin fonctionne bien pour prévenir les issues graves et la mort chez les populations âgées de plus de 55 ans, en particulier chez celles de plus de 70 ans, et le risque de caillots sanguins ne semble pas être présent dans ces groupes d’âge.

« Ce que nous devons avoir, c’est une confiance continue dans notre comité d’examen d’experts, qui examine ces vaccins et décide de ce qui sera le meilleur, le plus sûr et le plus efficace pour les Canadiens », a déclaré Alyson Kelvin, professeure adjointe à l’Université Dalhousie et virologue à le Centre canadien de vaccination à Halifax.

« Il s’agit d’un nouveau vaccin contre un nouveau virus, il est vraiment important que nous suivions toutes les données d’aussi près que possible et au fur et à mesure que les vaccins sont en cours de déploiement, nous les comprenons davantage et examinons ce que devraient être les directives. »

Ce qui a conduit à la décision du Canada de suspendre AstraZeneca

La décision de mettre fin à l’utilisation du vaccin chez les Canadiens de moins de 55 ans intervient après la Agence européenne des médicaments (EMA) a enquêté sur 25 cas de caillots sanguins rares sur environ 20 millions d’injections d’AstraZeneca administrées. Il a conclu le 18 mars que les avantages du vaccin l’emportaient de loin sur ses risques potentiels, même si un lien définitif ne pouvait être exclu.

Mais 18 des cas en Europe étaient d’un type extrêmement rare de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) – où les veines qui drainent le sang du cerveau sont obstruées et peuvent potentiellement provoquer des saignements mortels.

L’EMA a déclaré le 18 mars au moins neuf morts ont été associés aux événements indésirables en Europe et l’agence continue d’enquêter sur la situation.

Le régulateur médical allemand a déclaré lundi à l’Associated Press qu’il avait reçu des informations faisant état de 21 cas de caillots sanguins rares chez des personnes qui avaient récemment reçu le vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca.

L’Institut Paul Ehrlich a également déclaré que sept personnes touchées par les caillots sanguins sont décédées. Il a ajouté que sur les 21 cas signalés en Allemagne jusqu’au 25 mars, 12 impliquaient également un taux anormalement bas de plaquettes dans le sang des patients.

Dix-neuf des 21 cas concernaient des femmes âgées de 20 à 63 ans, tandis que deux concernaient des hommes âgés de 36 et 57 ans. Au cours de la période couverte par les rapports, quelque 2,27 millions de premières doses du vaccin AstraZeneca ont été administrées en Allemagne.

Lundi, le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a mis à jour ses lignes directrices contre l’utilisation du vaccin chez les jeunes Canadiens. (Dado Ruvic / Reuters)

« Vous ne pouvez pas ignorer les caillots sanguins qui ont été associés à AstraZeneca dans le monde », a déclaré Bogoch. « La véritable incidence de ce phénomène n’est pas tout à fait claire, mais cela semble être un événement rare. »

Ce que les Canadiens doivent savoir sur le vaccin AstraZeneca

Le ministère fédéral de la Santé a déclaré qu’il exigerait des deux fabricants, AstraZeneca et le Serum Institute de l’Inde, de mener des évaluations des risques par âge et sexe – mais il demande plus de données avant de décider de modifier ou non l’autorisation de celui-ci au Canada.

Santé Canada avait auparavant a mis à jour l’étiquette du vaccin avec des informations sur les rares événements de coagulation sanguine.

Les responsables de la santé canadiens ont déclaré lors d’une conférence de presse lundi que le syndrome spécifique était appelé Thrombocytopénie immunitaire prothrombotique induite par un vaccin (VIPIT) et qu’ils étaient en contact avec des responsables européens à ce sujet.

Le Dr Isaac Bogoch a déclaré que la découverte d’un lien potentiel entre le vaccin et les caillots sanguins, en particulier CVST, a soulevé un «drapeau rouge» qui «justifie une exploration plus approfondie». (Cole Burston / La Presse canadienne)

«Je comprends pourquoi les Canadiens peuvent se sentir inquiets», a déclaré le Dr Howard Njoo, administrateur en chef adjoint de la santé publique du Canada.

« Ce que je peux dire, c’est que les médecins hygiénistes en chef des provinces et des territoires prennent la sécurité des vaccins très au sérieux et nous voulons que les Canadiens aient confiance dans ces vaccins. »

Les responsables ont ajouté que l’Institut Paul Ehrlich a rapporté que le VIPIT avait un taux d’incidence d’environ un sur 100000, avec un taux de mortalité d’environ 40%, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires et que le risque soit réduit s’il est traité suffisamment tôt.

«Où est le taux réel, nous ne savons tout simplement pas pour le moment», a déclaré la coprésidente du CCNI, la Dre Shelley Deeks. « Mais nous continuons à suivre les données au fur et à mesure qu’elles émergent. »

La Table des avis scientifiques sur le COVID-19 de l’Ontario a publié des VIPIT et a déclaré que les Canadiens devraient parler à un professionnel de la santé s’ils présentent les symptômes suivants entre quatre et 20 jours après la vaccination:

  • Mal de tête sévère qui ne disparaît pas.
  • Saisie.
  • Difficulté à bouger une partie de votre corps.
  • Nouvelle vision floue qui ne disparaît pas.
  • Difficulté à parler.
  • Essoufflement.
  • Douleur de poitrine.
  • Douleurs abdominales sévères.
  • Nouveau gonflement sévère, douleur ou changement de couleur d’un bras ou d’une jambe.

La plupart des incidents en Europe se sont produits dans les 14 jours suivant la réception du vaccin AstraZeneca, et la majorité concernait des femmes de moins de 55 ans. plus fréquent chez les femmes, en particulier pendant et après la grossesse, pendant le contrôle des naissances et le traitement hormonal substitutif.

L’Allemagne et l’Italie ont repris les vaccinations avec le tir le 19 mars, mais La France a choisi de ne vacciner que les plus de 55 ans avec elle après avoir découvert plusieurs cas de CVST. Danemark et Norvège ont suspendu l’utilisation du vaccin pendant au moins trois semaines, tandis que Suède a repris l’utilisation du vaccin chez les plus de 65 ans.

« La vraie question ici est de savoir à quel point est-ce fréquent, et y a-t-il des facteurs de risque identifiables pour cela? De cette façon, nous pourrions probablement continuer à utiliser ce vaccin chez les personnes à très, très faible risque d’avoir un caillot sanguin et vacciner de manière sélective les personnes qui bénéficierait », a déclaré Bogoch.

« S’il y a ce risque, nous espérons avoir de meilleures données pour savoir qui nous pourrions vacciner en toute sécurité et sélectivement avec ce produit. »



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