Pfizer lance l’essai du vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 12 ans

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Pfizer Inc. et son partenaire allemand BioNTech ont commencé à tester leur vaccin COVID-19 chez des enfants de moins de 12 ans dans l’espoir d’étendre la vaccination à cette tranche d’âge d’ici début 2022, a déclaré jeudi le fabricant américain de médicaments.

Les premiers volontaires de l’essai de stade précoce ont reçu leurs premières injections mercredi, a déclaré la porte-parole de Pfizer, Sharon Castillo.

Le vaccin Pfizer / BioNTech a été autorisé par les régulateurs américains fin décembre pour les personnes âgées de 16 ans et plus. Près de 66 millions de doses du vaccin avaient été administrées aux États-Unis mercredi matin, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.

L’essai pédiatrique, qui inclura des enfants aussi jeunes que six mois, fait suite à un essai similaire lancé par Moderna Inc. la semaine dernière et AstraZeneca le mois dernier.

Seul le vaccin Pfizer / BioNTech est utilisé chez les jeunes de 16 et 17 ans aux États-Unis. L’injection de Moderna a été autorisée pour les personnes âgées de 18 ans et plus, et aucun vaccin COVID-19 n’a encore été autorisé chez les jeunes enfants.

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Pfizer et BioNTech prévoient de tester initialement l’innocuité de leur vaccin à deux doses à trois dosages différents – 10, 20 et 30 microgrammes – dans un essai de phase I / II à 144 participants.

Ils prévoient d’étendre plus tard à un essai de stade avancé de 4 500 participants dans lequel ils testeront l’innocuité, la tolérabilité et la réponse immunitaire générées par le vaccin, probablement en mesurant les niveaux d’anticorps chez les jeunes sujets.

Castillo a déclaré que les entreprises espéraient disposer des données de l’essai au second semestre 2021.

Pendant ce temps, Pfizer a testé le vaccin chez des enfants de 12 à 15 ans. La société s’attend à disposer des données de cet essai dans les semaines à venir, a déclaré Castillo.

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