Les résultats de l’essai AstraZeneca pourraient avoir inclus des informations «  obsolètes  », selon des responsables américains de la santé

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Les résultats d’un essai américain du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca peuvent avoir inclus des « informations obsolètes » et cela pourrait signifier que la société a fourni une vue incomplète des données d’efficacité, ont déclaré mardi des responsables fédéraux de la santé américains.

Un porte-parole a déclaré mardi que la société pharmaceutique «examinait la question».

AstraZeneca a rapporté lundi que son vaccin COVID-19 offrait une forte protection aux adultes de tous âges dans une étude américaine attendue depuis longtemps, une découverte qui, selon certains experts, aiderait à rétablir la confiance du public dans le tir dans le monde entier et à le rapprocher de la clairance. aux Etats-Unis

Dans l’étude portant sur plus de 30 000 personnes, la société a rapporté que le vaccin s’est avéré efficace à 79% pour prévenir les cas symptomatiques de COVID-19 – y compris chez les personnes âgées.

Il n’y a pas eu de maladies graves ou d’hospitalisations parmi les volontaires vaccinés, par rapport à cinq cas de ce type chez des participants qui ont reçu des injections factices – un petit nombre, mais conforme aux conclusions de la Grande-Bretagne et d’autres pays selon lesquelles le vaccin protège contre le pire de la maladie.

AstraZeneca a également déclaré que les moniteurs de sécurité indépendants de l’étude n’ont trouvé aucun effet secondaire grave, y compris aucun risque accru de caillots sanguins rares comme ceux identifiés en Europe, une peur qui a conduit de nombreux pays à suspendre brièvement les vaccinations la semaine dernière.

L’entreprise va bientôt déposer une demande auprès de la FDA

Mais quelques heures seulement après la publication de ces résultats encourageants, l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses a publié une déclaration inhabituelle.

L’agence a déclaré que le Conseil de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) « a exprimé sa crainte qu’AstraZeneca puisse avoir inclus des informations obsolètes de cet essai, qui pourraient avoir fourni une vue incomplète des données d’efficacité. »

«Nous exhortons l’entreprise à travailler avec le DSMB pour examiner les données d’efficacité et garantir que les données d’efficacité les plus précises et les plus à jour soient rendues publiques le plus rapidement possible», poursuit le communiqué.

La société a l’intention de déposer une demande auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans les semaines à venir, et les conseillers extérieurs du gouvernement débattront ensuite publiquement des preuves.

L’autorisation et les directives d’utilisation du vaccin aux États-Unis seront déterminées par la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention après un examen approfondi des données par des comités consultatifs indépendants.

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