Le régulateur de la santé de l’UE approuve 3 nouveaux sites de fabrication de vaccins

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Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a annoncé vendredi avoir approuvé de nouveaux sites de fabrication de vaccins contre les coronavirus fabriqués par Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca-Oxford, dans une mesure qui pourrait considérablement augmenter l’offre de vaccins en Europe et accélérer les efforts de vaccination à travers le continent.

L’Agence européenne des médicaments a déclaré dans un communiqué qu’elle avait approuvé des sites aux Pays-Bas, en Allemagne et en Suisse pour les vaccins COVID-19 fabriqués par les entreprises.

Les nouvelles approbations interviennent au milieu des luttes du bloc des 27 nations pour accélérer la vaccination contre le COVID-19 et des retards de livraison répétés et des problèmes de fabrication.

L’EMA a déclaré qu’elle avait approuvé une usine à Leiden, aux Pays-Bas, pour fabriquer la substance active du vaccin d’AstraZeneca, portant à quatre le nombre de ces sites autorisés.

Le régulateur de l’UE a déclaré qu’il donnait également le feu vert à un site à Marburg, en Allemagne, pour fabriquer à la fois la substance active et le vaccin complet mis au point par BioNTech et Pfizer.

En outre, l’EMA a déclaré qu’elle accordait « des conditions de stockage plus flexibles » au vaccin Pfizer-BioNTech – qui a été autorisé au motif qu’il avait besoin de températures de congélation ultra-froides pour le stockage et la livraison.

BioNTech a déclaré dans un communiqué qu’il s’attend à ce que les premiers lots de vaccins fabriqués sur le site de Marburg soient livrés dans la seconde quinzaine d’avril.

« Actuellement, 400 employés de BioNTech travaillent à Marbourg, dont 200 en équipes 24/7 afin de maximiser la production », a déclaré la société.

L’approvisionnement, la distribution restent des problèmes épineux

L’approbation « devrait faciliter le déploiement et la distribution rapides du vaccin dans l’UE en réduisant le besoin de conditions d’entreposage frigorifique à très basse température tout au long de la chaîne d’approvisionnement », a déclaré le régulateur.

La semaine dernière, un comité d’experts de l’EMA a recommandé de nouvelles lignes de fabrication dans une installation de Visp, en Suisse, pour le vaccin Moderna Inc.

REGARDER | Ottawa surveille attentivement la situation de l’UE en matière de vaccins:

Le gouvernement fédéral se dit «  préoccupé  », mais ne s’attend pas à ce que l’approvisionnement en vaccins COVID-19 du Canada soit affecté par une proposition de restriction à l’exportation par l’Union européenne. Il est moins clair s’il y aurait un impact d’une pause temporaire sur les exportations du vaccin AstraZeneca du Serum Institute of India. 2:41

Ces changements sont « destinés à augmenter la capacité de production et à augmenter l’offre de vaccin pour le marché de l’UE », a déclaré le régulateur.

Tous les vaccins COVID-19 destinés à être utilisés dans l’UE doivent avoir leurs sites de fabrication approuvés par l’EMA après une évaluation réglementaire.

Jeudi, les dirigeants de l’UE n’ont pas réussi à régler un combat concernant la distribution de vaccins contre le COVID-19 entre les États membres, mais se sont engagés à renforcer les contrôles des exportations de vaccins et la production sur le sol de l’UE dans un contexte de pénurie de doses et de pics dans les nouveaux cas.

À la fin du sommet, les 27 pays du bloc étaient toujours enfermés dans un différend sur la façon dont un prochain lot de 10 millions de doses pourrait être alloué pour réduire l’écart de vaccins entre les États membres, et les dirigeants ont décidé de pousser les discussions à une prochaine réunion. de leurs ambassadeurs.

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